Yüksek Paratiroid Aktivitesi Çalışmaları

Sade dilde özet

Bu çalışma, paratiroid bezlerinin aşırı çalıştığı (yüksek paratiroid aktivitesi) durumlarda 68Ga-Dotatate ve 18F-DOPA adlı görüntüleme maddelerini inceliyor. Katılımcılar, genetik olarak doğrulanmış veya klinik kriterlere uyan MEN1 (Multiple Endocrine Neoplasia tip 1) hastalarıdır. Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Müdahale

68Ga-Dotatate, 18F-DOPA

Başlangıç

15.12.1993

Tahmini bitiş

23.12.2020

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Bethesda, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

INCLUSION CRITERIA:

* Patients who have genetically confirmed MEN1 or clinical criteria of MEN1.
* For females: Negative urine pregnancy test OR post-menopausal for at least 2 years OR patient has had a hysterectomy

EXCLUSION CRITERIA:

* Serious underlying medical conditions that restrict diagnostic testing or therapy such as renal failure or congestive cardiac failure
* Patients unable or unwilling to give informed consent
* Pregnant or lactating women: Pregnant women are excluded from this study because the effects of 68Ga-DOTATATE in pregnancy are not known. Because there is an unknown but potential risk for adverse events in nursing infants secondary to administration of 68Ga-DOTATATE in the mother, women who are breastfeeding are also excluded from this study
* Patients that have recognized concurrent active infection
* Patients with known hypersensitivity to carbidopa, or who are concurrently taking a nonselective monoamine oxidase (MAO) inhibitor..