Kronik Miyelojen Lösemili Hastaların Tedavisinde Kemoterapi ve Kemik İliği Nakli

Sade dilde özet

Abramson Cancer Center at Penn Medicine tarafından yürütülen bu Faz 2 (Phase 2) çalışması, kronik miyelojen lösemi (chronic myelogenous leukemia, KML) hastalarında kemoterapinin ardından otolog (kendi hücreleriyle yapılan) kemik iliği nakli uygulamasının etkililiğini incelemiştir. Uygulamada c-myb antisens oligonükleotid G4460 ile laboratuvarda işlenmiş kemik iliği, filgrastim, busulfan ve siklofosfamid kullanılmıştır; kemoterapinin nakil ile birleştirilmesi daha yüksek doz ilaç verilebilmesini amaçlar. Çalışmaya histolojik ve sitolojik olarak kanıtlanmış, hızlanmış veya kronik evrede KML'si olan 18-60 yaş arası hastalar alınmıştır; çalışma tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Müdahale

c-myb antisense oligonucleotide G4460, filgrastim, busulfan, cyclophosphamide, autologous bone marrow transplantation, in vitro-treated bone marrow transplantation

Başlangıç

01.06.1993

Tahmini bitiş

01.08.2002

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Philadelphia, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically and cytologically proven chronic myelogenous leukemia Accelerated phase OR Chronic phase No hypocellular marrow (less than 25% cellularity) No patients under age 55 with a HLA-matched sibling donor

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 to 60 Performance status: 0-1 Hematopoietic: Granulocyte count greater than 1,000/mm3 Platelet count greater than 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin less than 1.5 mg/dL AST less than 3 times normal Renal: Creatinine less than 2.0 mg/dL Creatinine clearance greater than 60 mL/min Cardiovascular: Left ventricular ejection fraction normal No significant cardiac disease requiring digoxin, diuretics, antiarrhythmics, or antianginal medications Pulmonary: PFTs normal DLCO normal Other: No persistent infection requiring antibiotics No concurrent organ damage or medical problem that would preclude study Not pregnant or nursing Negative pregnancy test Fertile patients must use effective contraception

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: At least 3 months since prior interferon therapy Chemotherapy: Not specified Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified