Gene Therapy Plus Chemotherapy in Treating Patients With Breast Cancer
National Cancer Institute (NCI) tarafından yürütülen bu Faz 1 (Phase 1) çalışması, meme kanseri olan hastalarda gen tedavisi ile kemoterapinin birlikte kullanılmasının etkililiğini incelemiştir. Çalışmada Ad5CMV-p53 geni kullanılmış olup, p53 geninin kanser hücrelerine aktarılmasının vücudun kanserle mücadele yeteneğini artırabileceği veya kanseri kemoterapiye daha duyarlı hale getirebileceği düşünülmüştür. Çalışmaya 18 yaş üzeri, histolojik olarak doğrulanmış epitelyal meme kanseri olan ve en az 3 deri veya deri altı lezyonu bulunan hastalar alınmıştır; çalışma tamamlanmıştır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
DISEASE CHARACTERISTICS: * Histologically confirmed epithelial breast cancer * At least 3 cutaneous or subcutaneous lesions required * Measurable disease that includes, but is not limited to, cutaneous or subcutaneous metastases PATIENT CHARACTERISTICS: * Age: Over 18 * Performance status: ECOG 0-2 * Absolute granulocyte count at least 1,500/mm3 * Hemoglobin greater than 8 g/dL * Platelet count greater than 100,000/mm3 * Bilirubin less than 2 mg/dL * PT/PTT within normal range * SGOT/SGPT less than 2 times upper limit of normal * Creatinine less than 1.8 mg/dL * Not pregnant * Fertile patients must use effective contraception during and for 3 months after therapy PRIOR CONCURRENT THERAPY: * Concurrent cytotoxic chemotherapy allowed, if stable and responding * At least 4 weeks since prior chemotherapy, if starting a new regimen * At least 4 weeks since radiotherapy * Prior adjuvant radiotherapy to the chest wall allowed * At least 6 months since radiotherapy to lesions that are to be injected * Recovered from prior therapy