İleri Evre Baş ve Boyun Kanseri Olan Hastaların Tedavisinde Gen Tedavisi

Sade dilde özet

University of Pittsburgh tarafından yürütülen bu Faz 1 (Phase 1) çalışması, ileri evre baş ve boyun kanseri olan hastalarda gen tedavisinin etkililiğini incelemiştir; yaklaşımın temeli, kanserin gelişimini ve büyümesini destekleyen bir geni baskılayarak kanser hücrelerini öldürmektir. Çalışmada EGFR antisens DNA, büyüme faktörü antagonisti tedavisi ve DC-kolesterol lipozom kullanılmıştır. Çalışmaya, standart tedaviye (cerrahi, kemoterapi veya radyoterapi) uygun olmayan, histolojik olarak doğrulanmış ileri evre baş-boyun skuamöz hücreli karsinomu bulunan hastalar alınmıştır; çalışma tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 1 (Phase 1)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

University of Pittsburgh

Müdahale

EGFR antisense DNA, growth factor antagonist therapy, DC-cholesterol liposome

Başlangıç

01.03.1999

Tahmini bitiş

01.03.2002

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Pittsburgh, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed advanced squamous cell carcinoma of the head and neck Primary or recurrent disease Not amenable to standard therapy (surgery, chemotherapy, or radiotherapy) Second primary lesions allowed Brain metastases allowed after definitive radiotherapy

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: At least 8 weeks Hematopoietic: Absolute neutrophil count at least 1,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin no greater than 2.0 mg/dL SGOT no greater than 4 times normal Renal: Creatinine no greater than 2 mg/dL Calcium no greater than 10.5 mg/dL Other: Not pregnant or nursing Negative pregnancy test Fertile patients must use effective contraception (double-barrier method and oral contraception) prior to, during, and for at least 2 weeks after study

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: At least 4 weeks since prior biologic therapy Chemotherapy: See Disease Characteristics At least 4 weeks since prior chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: See Disease Characteristics At least 4 weeks since prior radiotherapy Surgery: See Disease Characteristics