Gene Modified Allogeneic Neuroblastoma Cells For Treatment of Relapsed/Refractory Neuroblastoma
St. Jude Children's Research Hospital tarafından yürütülen bu Faz 1 (Phase 1) çalışması, ileri evre nükseden nöroblastomda bağışıklık sisteminin tümörü yok etmek için kullanılması yaklaşımını incelemiştir; çalışmada interlökin-2 (IL-2) geni aktarılmış nöroblastom hücrelerinin dört ila sekiz enjeksiyon halinde uygulanması değerlendirilmiştir. Çalışma özetinde belirtildiği üzere nöroblastom ABD'de yılda yaklaşık 500 çocuğu etkilemekte; bebeklerde tedaviye iyi yanıt verirken büyük çocuklarda yaygın hastalıkta 3 yıl içinde nüks oranı %80 ve üzeridir. Katılım için ileri evre nükseden nöroblastom tanısı, en az 8 haftalık yaşam beklentisi, önceki kemoterapinin toksik etkilerinden iyileşmiş olmak ve mutlak nötrofil sayısının 500/mm3'ün üzerinde olması aranmıştır; çalışma tamamlanmıştır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
* Diagnosis of recurrent advanced stage neuroblastoma. * Must have a life expectancy of at least 8 weeks. * Must have recovered from the toxic effects of all prior chemotherapy before entering this study, and have an absolute neutrophil count of \>500/mm3. * Not be currently receiving any investigational agents or have not received any tumor vaccines within the previous six months. * Bilirubin \<1.5 mg/dl. * Creatinine \<1.5 mg/dl. * ECOG performance status of 0-2 as below: * Does not have rapidly progressive disease. * Not pregnant or lactating.