İlerlemiş Kötü Huylu Solid Tümörlerde SKI-606 (Bosutinib) Değerlendirme Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, etkili bir tedavisi bulunmayan ilerlemiş ya da nüks etmiş kötü huylu solid tümörü (solid tumor) olan hastalarda bosutinib (SKI-606) ilacını incelemektedir. Çalışmaya, histolojik ya da sitolojik olarak doğrulanmış, ölçülebilir hastalığı olan hastalar alınmıştır. Araştırma Faz 1 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 1 (Phase 1)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Pfizer

Müdahale

bosutinib, bosutinib, bosutinib, bosutinib

Başlangıç

01.10.2004

Tahmini bitiş

01.11.2007

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Birmington, United States
• Scottsdale, United States
• Los Angeles, United States
• Tampa, United States
• Atlanta, United States
• Indianpolis, United States
• Baltimore, United States
• Detroit, United States
• Lansing, United States
• New York, United States
• New York, United States
• Charlotte, United States
• Charlotte, United States
• UNC Chapel Hill, United States
• UNC Chapel Hill, United States
• Cleveland, United States
• San Antonio, United States
• Tyler, United States
• Seattle, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Advanced or recurrent solid malignancy confirmed histologically or cytologically for which no effective therapy is available.
* Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 - 1.
* Measurable disease as outlined by the modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) criteria.
* Other inclusion applies.

Exclusion Criteria:

* Use of any systemic antitumor agents or any investigational agent within 28 days before the first dose of test article is administered.
* Prior exposure to SKI-606 or any other Src-kinase inhibitor, major surgery or radiotherapy within 14 days before the first dose of test article (recovery from previous surgery should be complete before day 1).
* Active central nervous system (CNS) metastases, as indicated by clinical symptoms, cerebral edema, requirement for corticosteroids and/or progressive growth (Treated CNS metastases must be stable for \>= 2 weeks before day 1).
* Other exclusion applies.