Kan Kanseri Nedeniyle Donör Kök Hücre Nakli Yapılan Hastaların Tedavisinde Busulfan, Fludarabine ve Tüm Vücut Işınlaması

Sade dilde özet

Bu çalışma, kan kanseri (hematolojik kanser) nedeniyle donörden (vericiden) kök hücre nakli yapılacak hastalarda, nakil öncesi hazırlık amacıyla busulfan, fludarabine ilaçlarını ve tüm vücut ışınlamasını (total-body irradiation) incelemektedir. Çalışmaya, akut lösemi, kronik lösemi, lenfoma, multipl miyelom gibi yüksek riskli kan kanseri tanısı olan hastalar alınmıştır. Araştırma Faz 1/Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

PHASE1/PHASE2

Durum

Tamamlandı

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Müdahale

therapeutic allogeneic lymphocytes, busulfan, cyclosporine, fludarabine phosphate, mycophenolate mofetil, peripheral blood stem cell transplantation, Total Body Irradiation (TBI), Granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF), Phenytoin, Methotrexate

Başlangıç

01.06.2005

Tahmini bitiş

01.08.2015

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Portland, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

DISEASE CHARACTERISTICS:

* Diagnosis of a hematologic malignancy of 1 of the following high-risk types:

  * Acute lymphoblastic leukemia
  * Acute myeloid leukemia
  * Chronic myelogenous leukemia
  * Chronic lymphocytic leukemia
  * Myelodysplastic syndromes
  * Myeloproliferative disorder
  * Multiple myeloma
  * Plasma cell dyscrasias
  * Non-Hodgkin lymphoma
  * Hodgkin disease

PATIENT CHARACTERISTICS:

Performance status

* Karnofsky 50-100%

Life expectancy

* Not specified

Hematopoietic

* Not specified

Hepatic

* No liver failure
* No cirrhosis with evidence of portal hypertension
* No alcoholic hepatitis
* No esophageal varices
* No chronic hepatitis
* No other liver disease

Renal

* Not specified

Cardiovascular

* Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) \> 35%
* No symptomatic coronary artery disease or cardiac failure requiring therapy

Pulmonary

* Diffusing capacity of lung for carbon monoxide (DLCO) \> 30%
* Total lung capacity \> 30%
* Forced expiratory volume in 1 second (FEV\_1) \> 30%
* No supplementary continuous oxygen

Other

* HIV negative
* No active nonhematologic malignancy except localized skin cancer
* No overt organ dysfunction

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

* Not specified