Yükleniyor... / Loading...
A Study to Evaluate RAF265, an Oral Drug Administered to Subjects With Locally Advanced or Metastatic Melanoma
Bu çalışma, lokal ileri ya da metastatik melanom (melanoma, bir tür deri kanseri) olan kişilerde ağızdan alınan RAF265 ilacını incelemektedir. Çalışmaya, AJCC evre IIIB ile evre IV arası doğrulanmış melanom tanısı olan ve ölçülebilir hastalığı bulunan hastalar alınmıştır. Araştırma Faz 1/Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: 1. Confirmed diagnosis of melanoma, locally advanced AJCC Stage IIIB to metastatic Stage IV 2. Measurable disease - at least one lesion measured in at least one dimension as ≥ 20 mm with conventional techniques or ≥ 10 mm with spiral computed tomography (CT) scan 3. ECOG performance status of 0 or 1 4. No concurrent anticancer or investigational therapy for at least 4 weeks prior to enrollment 5. No major surgery for at least 4 weeks prior to enrollment Exclusion Criteria: 1. Significant cardiac disease or other significant medical/psychiatric disease 2. History of primary central nervous system tumor or brain metastases 3. History of melena, hematemesis, or hemoptysis within the last 3 months 4. Previous therapy with certain molecularly targeted agents