BLQ Çalışması: Daha Önce Tedavi Görmüş HIV-1 Hastalarında Bir Proteaz İnhibitörünün Fuzeon (Enfuvirtide) ile Birlikte Kullanımına İlişkin Çalışma

Sade dilde özet

Bu çalışma, daha önce tedavi görmüş HIV-1 (insan bağışıklık yetmezliği virüsü tip 1) enfeksiyonu olan hastalarda bir proteaz inhibitörü (protease inhibitor) ilacının enfuvirtide (Fuzeon) ile birlikte kullanımının güvenliliğini incelemektedir. Çalışmaya 18 yaş ve üzeri, HIV-1 taşıyan ve daha önce üç sınıf antiretroviral ilaçla tedavi görmüş yetişkinler katılabilmiştir. Hoffmann-La Roche tarafından yürütülen çalışma Faz 4 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 4 (Phase 4)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Müdahale

Background ARVs, PI, enfuvirtide [Fuzeon]

Başlangıç

01.03.2006

Tahmini bitiş

01.05.2007

Ülkeler

United States, Australia

İlgili genler

Merkezler

• Phoenix, United States
• Bakersfield, United States
• Beverly Hills, United States
• Los Angeles, United States
• Los Angeles, United States
• Los Angeles, United States
• San Francisco, United States
• Stanford, United States
• Tarzana, United States
• Norwalk, United States
• Washington D.C., United States
• Fort Lauderdale, United States
• Orlando, United States
• Port Saint Lucie, United States
• Decatur, United States
• Macon, United States
• Baltimore, United States
• St Louis, United States
• Newark, United States
• Somers Point, United States
• Albany, United States
• New York, United States
• New York, United States
• Huntersville, United States
• Portland, United States
• Philadelphia, United States
• Dallas, United States
• Fort Worth, United States
• Houston, United States
• Houston, United States
• Annandale, United States
• Hampton, United States
• Brisbane, Australia
• Carlton, Australia
• Liverpool, Australia
• Melbourne, Australia
• South Yarra, Australia
• Sydney, Australia

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* adult patients, \>=18 years of age;
* seropositive for HIV-1;
* enrolled in an early access program for a new investigational PI;
* naive to Fuzeon, and the investigational PI;
* treatment-experienced with 3 ARV classes of drug (NRTI, NNRTI and PI).

Exclusion Criteria:

* females who are pregnant or breast-feeding;
* evidence of active, untreated opportunistic infection;
* malignancy requiring chemotherapy or radiotherapy.