Osteosarkomlu Hastalar için Kemoterapi

Sade dilde özet

Bu çalışma, ileri evre veya metastatik osteosarkom (osteosarcoma) yani kemik kanseri olan hastalarda Pemetrexed adlı kemoterapi ilacını değerlendirmektedir. Çalışmaya, daha önce bir kemoterapi rejimi almış, ölçülebilir hastalığı ve yeterli organ fonksiyonu olan hastalar katılabilmiştir. Çalışma Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Eli Lilly and Company

Müdahale

Pemetrexed

Başlangıç

01.09.2007

Tahmini bitiş

01.06.2010

Ülkeler

France, Germany, Italy, Spain, United Kingdom

İlgili genler

Merkezler

• Bordeaux, France
• Lyon, France
• Marseille, France
• Villejuif, France
• Heidelberg, Germany
• Munich, Germany
• Bologna, Italy
• Milan, Italy
• Torino, Italy
• Barcelona, Spain
• Madrid, Spain
• Pamplona, Spain
• Newcastle upon Tyne, United Kingdom

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Histological diagnosis of high grade locally advanced or metastatic osteosarcoma
* Must have one prior chemotherapy regimen for advanced disease
* At least 1 unidimensional measurable lesion by computed tomography (CT) scan
* Have a good performance status
* Adequate organ function

Exclusion Criteria:

* Have a serious concomitant systemic disorder (for example active Human Immunodeficiency Virus infection)
* Have brain metastases not adequately treated
* Significant weight loss (that is more than 20%) over the previous 6 weeks before study entry
* Inability or unwillingness to take folic acid or vitamin B12 supplementation and corticosteroids
* Pregnant or breast-feeding