Hormon Reseptörü Pozitif İleri Meme Kanserinin İlk Basamak Tedavisinde Letrozolün Palbosiklibli (PD-0332991) veya Palbosiklibsiz Kullanımı

Sade dilde özet

Bu çalışma, hormon reseptörü pozitif, HER2 negatif ileri meme kanseri olan menopoz sonrası kadınlarda ilk basamak tedavi olarak Letrozol ilacını, Palbosiklib (PD-0332991) eklenerek veya eklenmeden karşılaştırıyor. Ameliyat edilemeyen tümörü olan hastalar dahil edilmiştir. Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Pfizer

Müdahale

PD 0332991, letrozole, letrozole

Başlangıç

15.09.2008

Tahmini bitiş

20.12.2017

Ülkeler

United States, Canada, France, Germany, Hungary, Ireland, Italy, Russia, South Africa, South Korea, Spain, Ukraine

İlgili genler

Merkezler

• Alhambra, United States
• Alhambra, United States
• Bakersfield, United States
• Fullerton, United States
• Los Angeles, United States
• Los Angeles, United States
• Los Angeles, United States
• Los Angeles, United States
• Los Angeles, United States
• Los Angeles, United States
• Los Angeles, United States
• Los Angeles, United States
• Los Angeles, United States
• Los Angeles, United States
• Los Angeles, United States
• Los Angeles, United States
• Los Angeles, United States
• Los Angeles, United States
• Los Angeles, United States
• Los Angeles, United States
• Pasadena, United States
• Redondo Beach, United States
• Santa Barbara, United States
• Santa Maria, United States
• Santa Monica, United States
• Santa Monica, United States
• Valencia, United States
• Duluth, United States
• Lawrenceville, United States
• Snellville, United States
• Chicago, United States
• Chicago, United States
• Crystal Lake, United States
• Highland Park, United States
• Libertyville, United States
• Skokie, United States
• Henderson, United States
• Henderson, United States
• Henderson, United States
• Las Vegas, United States

+64

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Inoperable estrogen receptor positive and HER2 negative breast cancer.
* Postmenopausal status.
* Tumor tissue (archived acceptable) available for biomarker studies. For Phase 2 Part 2 - CCND1 amplification and/or loss of p16 as determined by the central laboratory.
* Acceptable bone marrow, liver and kidney function.

Exclusion Criteria:

* Prior or concomitant treatment for advanced breast cancer.
* Other major cancer in the past 3 years.
* Important cardiovascular events in the past 6 months.