Multipl Miyelom Hastalarında Vorinostat (MK-0683) veya Plasebonun Bortezomib ile Kombinasyonu

Sade dilde özet

Bu çalışma, daha önce tedavi görmüş ve ilerleyen multipl miyelom (multiple myeloma, bir kemik iliği kanseri) hastalarında Vorinostat (veya plasebo) ile Bortezomib kombinasyonunu inceliyor. 1-3 önceki tedavisi başarısız olmuş, doğrulanmış miyelom hastaları dahil edilmiştir. Faz 3 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 3 (Phase 3)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Müdahale

Vorinostat, bortezomib, placebo to vorinostat

Başlangıç

01.12.2008

Tahmini bitiş

30.06.2015

İlgili genler

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion criteria

* Participant has an established diagnosis of multiple myeloma based on the myeloma diagnostic criteria.
* Participant has received at least 1 but not more than 3 prior anti-myeloma regimens and has progressive disease after the most recent treatment regimen.
* Participant must have adequate organ function.

Exclusion criteria:

* Participant has had a prior allogeneic bone marrow transplant or plans to undergo any type of bone marrow transplantation within 4 weeks of the initiation of study therapy.
* Participant has known hypersensitivity to any components of bortezomib or vorinostat.
* Participant has active Hepatitis B or C, plasma cell leukemia, or is human immunodeficiency virus (HIV) positive.
* Participant has had prior treatment with vorinostat or histone deacetylase (HDAC) inhibitors.