ADV-TK Improves Outcome of Recurrent High-Grade Glioma
Bu Faz 2 (Phase 2) çalışma, nüksetmiş veya ilerlemiş yüksek dereceli gliomu (recurrent high-grade glioma; DSÖ derece 3–4, WHO grade 3–4) olan 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde, replikasyon yeteneği olmayan bir adenovirüs olan ADV-TK'nin beyin atardamarına (intraarteriyel, intraarterial) infüzyonunu, damar yoluyla verilen gansiklovir (ganciclovir, GCV) ile birlikte inceliyor; girişimler arasında cerrahi ve sistemik kemoterapi de yer alıyor. Amaç, bu yaklaşımın tümöre karşı etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmektir. Katılımcıların en az 12 haftalık yaşam beklentisi ile yeterli karaciğer, böbrek ve kan fonksiyonlarına sahip olması gerekiyor.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Histologically confirmed WHO grades 3 to 4 malignant glioma * Diagnosed recurrence or progression by clinical or radiological evidence * Fit for intraarterial infusion and intravenous chemotherapy * Adequate hepatic, renal, and hematologic function. * Legal age ≥18 years * Life expectancy ≥12 weeks * Eastern Cooperative Oncology Group performance (ECOG) ≥2 * Chemotherapy completion ≥4 weeks prior and recovery from drug induced toxicities. Exclusion Criteria: * Active pregnancy * Prior gene therapy * Second primary tumor * Gravidity, lactation, hypersensitivity to antiviral drugs, immunologic deficit, active uncontrolled infections * Requiring treatment with warfarin or any other anticoagulants