Standart Tedaviye Dirençli Nükseden Hipofiz Tümörü Olan Hastalarda Lapatinib ile Hedefe Yönelik Tedavi

Sade dilde özet

Bu çalışma, Lapatinib adlı hedefe yönelik ilacı, standart tedaviye dirençli ve tekrarlayan hipofiz tümörü (pituitary tumor) olan hastalarda inceliyor. Çalışmaya, ameliyat sonrası nükseden fonksiyon dışı adenomlar, dopamin agonistine dirençli prolaktinomalar veya kötü huylu hipofiz tümörleri olan hastalar alınmıştır. Çalışma Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Müdahale

Lapatinib

Başlangıç

01.07.2009

Tahmini bitiş

01.12.2018

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Los Angeles, United States
• Baltimore, United States
• Boston, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Patients with nonfunctioning adenomas who have undergone at least one prior surgical resection and have demonstrated recurrence on MRI
* Patients with prolactinomas who are resistant to dopamine agonist therapy
* Patients with malignant pituitary tumors
* Patients with visual field deficits and/or compression of the optic chiasm must be stable for at least 6 months

Exclusion Criteria:

* Patients with compromised visual fields and/or compression of the optic chiasm on MRI that has not been stable for last 6 months.
* Patients that have reduced left ventricular ejection fraction less than 50%
* Patients with moderate to severe hepatic impairment
* Patients that are pregnant or lactating
* Patients under the age of 18
* Active hepatitis
* Known previous HIV Positive
* Concurrent cancers
* Life expectancy less than one year