Yükleniyor... / Loading...
Neoadjuvant Treatment of Colon Cancer
Bu çalışma, ameliyat öncesi verilen (neoadjuvan) kemoterapiyi (Oxaliplatin, Capecitabine ve bazı hastalarda Panitumumab), lokal ileri evre kolon kanseri (colon cancer) olan hastalarda inceliyor. Çalışmaya, histolojik olarak doğrulanmış T3 veya T4 kolon kanseri olan ve tümörü KRAS, BRAF, PIK3CA açısından incelenen 18 yaş ve üzeri hastalar alınmıştır. Çalışma Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Histologically verified locally advanced T3 or T4 colon cancer assessed by CT scan * Analysis of KRAS, BRAF, PIK3CA * Age ≥18 år * Performance status ≤ 2 * Hematology * ANC ≥ 1.5x10\^9/l. Thrombocytes ≥ 100x10\^9/l. * Biochemistry * Bilirubinaemia ≤ 3 x UNL. ALAT ≤ 5 x UNL * Consent to translational research * Fertile women must present a negative pregnancy test and use secure birth control during and 3 months after treatment. * Written and orally informed consent. Exclusion Criteria: * Clinically significant cardiovascular disease (including myocardial infarction, unstable angina, symptomatic congestive heart failure, serious uncontrolled cardiac arrhythmia) ≤ 1 year before enrollment, active severe infections or other concurrent disease. * Peripheral neuropathy NCI grade \>1 * Other malignant disease within 5 years prior to enrollment, except basal cell squamous carcinoma of the skin and cervical carcinoma-in-situ * Other investigational treatment within 30 days prior to treatment start * History of interstitial lung disease e.g. pneumonitis or pulmonary fibrosis or evidence of interstitial lung disease on baseline chest CT scan. * Bleeding tumors * Hypersensitivity to one or more of the substances