Yükleniyor... / Loading...
Clinical Evaluation of Bioadhesive Gels for Oral Cancer Chemoprevention
Bu Faz 1/Faz 2 çalışması, ağızda kanser öncesi lezyonları olan bireylerde %10 siyah ahududu (FBR) içeren biyoyapışkan jelin, plasebo jel ile karşılaştırılarak ağız kanserinden (oral cancer) korunmadaki etkisini değerlendirmektedir. Çalışmaya, 21-80 yaş arası, mikroskobik olarak doğrulanmış ağız içi kanser öncesi değişiklikleri olan ve tütün kullanmayan kişiler dahil edilmiştir. Faz 1/Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: 1. Ages: 21 to 80 2. Microscopically confirmed premalignant oral epithelial disease 3. No previous history of cancer (with the exception of basal cell carcinoma of the skin) 4. Tobacco free for at least six weeks prior to entrance in the trial and remain tobacco-free for the three month duration of the study 5. Availability for necessary study follow-up evaluations (every 10 to 14 days during the trial) 6. Capable of providing informed consent. Exclusion Criteria: 1. Previous history of cancer (with the exception of basal cell carcinoma of the skin) 2. Current use of tobacco products or refusal to remain tobacco-free for the three month duration of the study 3. Lack of microscopically confirmed premalignant oral epithelial changes 4. Microscopic diagnosis of oral squamous cell carcinoma 5. Previous history of radiation therapy on same side of the head and neck region 6. History of allergy to any kind of berry 7. Women who are determined to be pregnant or plan to be pregnant during the trial 8. Women who are nursing.