Yükleniyor... / Loading...
CMR Rate of Newly Diagnosed CML-CP Patients Treated With Nilotinib
Bu Faz 4 çalışması, yeni tanı almış kronik faz kronik miyeloid lösemi (chronic myeloid leukemia) hastalarında Nilotinib tedavisi ile elde edilen tam moleküler yanıt oranını değerlendirmektedir. Çalışmaya, tanıdan sonraki 3 ay içinde Philadelphia kromozomu pozitif (Ph+) KML tanısı almış, 18 yaş ve üzeri hastalar dahil edilmiştir. Faz 4 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: Patients with Ph+ CML-CP within 3 months of diagnosis. Male or female patients' ≥ 18 years of age. Patients must have adequate end organ function. Exclusion Criteria: Previously documented T315I mutation. Other CML treatment is an exclusion criteria with the following exception: While awaiting study start, patients may be treated with anagrelide (no treatment duration limit), hydroxyurea (no treatment duration limit), and/or up to a 14 day supply of a tyrosine kinase inhibitor (TKI) approved by the FDA for frontline treatment. Patients taking a TKI prior to study entry must have at least a one day washout from their last dose of medication and have recovered from any side effects of such therapy. Impaired cardiac function as defined by the protocol. Patients with contraindications to receiving nilotinib, including concomitant medications.