Kombine Tedavi Sonrası Habis Plevral Mezotelyomada Galinpepimut-S (WT-1 Analog Peptid) Aşısı

Sade dilde özet

Bu çalışma, ameliyat, kemoterapi ve/veya radyoterapiden oluşan kombine tedavi sonrası habis plevral mezotelyoma (malignant pleural mesothelioma — akciğer zarı kanseri) hastalarında Galinpepimut-S (WT-1 proteinini hedefleyen bir aşı) tedavisini inceliyor. Tümörü WT-1 proteinini ifade eden, tanısı doğrulanmış hastalar dahil edilmiştir. Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Sellas Life Sciences Group

Müdahale

Galinpepimut-S + Montanide + GM-CSF, Montanide + GM-CSF

Başlangıç

21.12.2010

Tahmini bitiş

25.07.2017

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• New York, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Pathologic diagnosis of malignant pleural mesothelioma (MPM) confirmed at participating institution.
* Positive immunohistochemical staining for WT-1 (greater than 10% of cells).
* Completion of multimodality therapy. This must include surgical resection by either pleurectomy/decortication or extrapleural pneumonectomy. The surgery should be performed with the intent of complete resection, though patients with an R1 resection will still be eligible. Patients should have also received treatment with chemotherapy and/or radiation. Patients with an R2 resection are also eligible as long as the site of residual disease is treated post-operatively with radiotherapy.
* 4-12 weeks since completion of combined modality therapy.
* Age \> or = to 18 years
* Karnofsky performance status \> or = to 70%
* Hematologic parameters: Absolute neutrophil count \> or = to 1000/mcL, Platelets \> or = to 50K/mcL.
* Biochemical parameters: Total bilirubin \< or = to 2.0 mg/dl, AST and ALT \< or = to 2.5 x upper limits of normal, Creatinine \< or = to 2.0 mg/dl.

Exclusion Criteria:

* Pregnant or lactating women.
* Patients with active infection requiring systemic antibiotics, antiviral, or antifungal treatments.
* Patients with a serious unstable medical illness or another active cancer.
* Patients taking systemic corticosteroids.
* Patients with an immunodeficiency syndrome.