Cetuximabın Deri Toksisitesi Çalışması: Deri İltihabı ile Tümör Yanıtı Arasındaki Bağlantıyı Bulma

Sade dilde özet

Bu çalışma, metastatik kolorektal kanser hastalarında Cetuximab tedavisine bağlı deri döküntüsü (deri toksisitesi) ile tümör yanıtı arasındaki bağlantıyı araştırıyor. KRAS geni normal (wild-type) olan, ilk basamak kemoterapiyle birlikte Cetuximab alan 18 yaş üstü hastalar dahil edilmiştir. Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Poitiers University Hospital

Müdahale

cetuximab

Başlangıç

20.12.2010

Tahmini bitiş

03.03.2016

Ülkeler

France

İlgili genler

Merkezler

• Poitiers, France

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Patients older than 18 years
* Patient with histologically proven metastatic colorectal cancer with KRAS wild-type
* Treatment with cetuximab in first line chemotherapy combined with FOLFOX or FOLFIRI
* Patient has signed informed consent
* Patient affiliated to the Social Security
* Prescription of cetuximab in agreement with the Summary of Product Characteristics

Exclusion Criteria:

* Patients aged under 18
* Patients taking immunosuppressive therapy
* Patient having a severe skin disease
* No measurable metastasis
* Patients with a contra-indication of cetuximab: hypersensitivity to cetuximab or to any excipients
* Severe alteration of respiratory or cardiac function or severe coronary disease
* Patients with contra-indication to chemotherapy FOLFOX and FOLFIRI
* Participation in another research protocol
* Patients not affiliated to the Social Security
* Hospitalized patients without consent
* Pregnant or nursing women, women of childbearing age with no effective contraception