ALK Geni Değişikliği Taşıyan Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanserinde Krizotinibe Kazanılmış Klinik Direncin Moleküler Belirleyicileri

Sade dilde özet

Bu çalışma, ALK geninde değişiklik (translokasyon/inversiyon) taşıyan küçük hücreli dışı akciğer kanseri (non-small cell lung cancer) hastalarında Krizotinib ilacına sonradan gelişen (kazanılmış) direncin moleküler nedenlerini araştırıyor. Krizotinibe yanıt verdikten sonra ilerleyen, biyopsiye uygun hastalar dahil edilmiştir. Faz uygulanmayan gözlemsel bir çalışmadır ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Müdahale

obtain tissue specimens

Başlangıç

08.02.2011

Tahmini bitiş

05.01.2021

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• New York, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* ≥18 years of age
* Histologically proven diagnosis of NSCLC at MSKCC Tumor positive for a translocation or inversion event involving the ALK gene locus
* Clinical response to treatment with crizotinib as defined by either:

Radiographic partial or complete response defined by RECIST or WHO

OR:

Radiographic stable disease for at least 8 weeks

* Radiographic progression of disease amenable to biopsy while on treatment with crizotinib as defined by RECIST or WHO
* Signed informed consent

Exclusion Criteria:

* Deemed by their treating physician to be medically unfit for biopsy
* Women who are pregnant or breast-feeding