Meme Kanseri Hastalarında Miyelosupresyon Öngörücüsü Olarak P16 Geni Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, meme kanseri (breast cancer) hastalarında P16 geninin, kemoterapiye bağlı kemik iliği baskılanmasını (miyelosupresyon) öngörmede kullanılıp kullanılamayacağını incelemektedir. Çalışmaya, 18 yaş ve üzeri, Evre I-IV meme kanseri tanısı doğrulanmış ve yeni bir kemoterapi kürüne başlayacak hastalar dahil edilmiştir. Faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Tamamlandı

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Başlangıç

01.12.2010

Tahmini bitiş

25.09.2023

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Chapel Hill, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* ≥ 18 years of age;
* Histologically confirmed Stage I-IV breast cancer;
* ECOG Performance Status 0-3;
* Scheduled to start a new course of chemotherapy in the neo-adjuvant, adjuvant or metastatic setting for newly diagnosed or recurrent disease;
* Growth factors, e.g., filgrastim, pegfilgrastim, are allowed, but their dose and duration will be tracked.
* Absolute Lymphocyte Count (ALC) \> 500 cells/μL as determined by routine CBC with differential;
* Signed, IRB approved written informed consent.

Exclusion Criteria:

* Presence of acute, active infection;
* History of clonal bone marrow disorder (i.e., myelodysplastic or myeloproliferative disorder, acute or chronic leukemia);
* Other co-morbid illness which would impair ability to participate in the study;
* Concurrent experimental therapy (Note: concurrent biologic therapy IS permitted, provided it is not experimental).
* Prior or current receipt of histone deacetylase (HDAC) inhibitors