Down Sendromlu Kişilerde Bilişsel Performansı İyileştirme ve Alzheimer İlerlemesini Yavaşlatma Yaklaşımı Olarak dyrk1A ve APP Fonksiyonunun Normalleştirilmesi: Terapötik Araç Olarak Epigallokateşin Gallat

Sade dilde özet

Bu çalışma, Down sendromu (Down syndrome, DS) olan kişilerde dyrk1A ve APP gen fonksiyonunu düzenleyerek bilişsel performansı iyileştirmeyi ve Alzheimer hastalığı (Alzheimer's disease) ilerlemesini yavaşlatmayı amaçlayan Epigallocatechin-3-gallate (EGCG) adlı bileşiği incelemektedir. Çalışmaya, Down sendromu tanısı olan 14-29 yaş arası kişiler alınmıştır. Çalışma Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Parc de Salut Mar

Müdahale

Epigallocatechin-3-gallate (EGCG)

Başlangıç

01.02.2012

Tahmini bitiş

01.03.2015

Ülkeler

Spain

İlgili genler

Merkezler

• Barcelona, Spain

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Have been diagnosed of DS neurological disease, aged between 14-29 years.
* Have given the consent to participate (official custody).

Exclusion Criteria:

* Subjects with neurological disease other than DS, relevant medical disease, co-morbid mental disorder or currently taking any treatment that could interfere with cognitive function or alter any key biomarkers and biochemical parameters analyzed.
* Having suffered from any major illness or undergoing major surgery in the last three months before the study.
* Regular ingestion of medication in the month preceding the study (exceptions for single doses of symptomatic medication administered up to the week preceding the trial).
* Current ingestion of vitamin supplements or catechins or AINE in the two weeks preceding the study.
* History of gastrointestinal, hepatic or renal problems or any other cause that may alter processes of absorption, distribution, metabolism, or excretion of the drug, or that might suggest gastrointestinal irritation to drug.
* Subjects following a vegetarian diet.
* Practice of physical exercise for more than 2 hours per day or energy consume/consumption of more than 3000 kcal per week.