Influence of ABCB1 Polymorphisms on Plasma Concentrations of New Oral Anticoagulants in Case of Serious Adverse Events
Bu çalışma, yeni oral antikoagülan (kan sulandırıcı) ilaçları kullanırken ciddi kanama veya pıhtı olayı yaşayan hastalarda, ABCB1 genindeki polimorfizmlerin (P-gp proteinini kodlayan) ilaç düzeylerine etkisini araştırıyor. Bu ilaçlarla ciddi advers olay yaşamış 18-80 yaş arası hastalar dahil edilmiştir. Faz uygulanmayan bir çalışmadır ve tamamlanmıştır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Patients aged \>18 and \<80 years of age * Patients admitted to the University Hospital of Besancon for a serious adverse event (major bleeding complication or thrombo-embolic event) occurring under treatment with any one of the three commercially available new oral anticoagulant agents (rivaroxaban, apixaban or dabigatran). * Patients must have social security coverage. * Patients must provide written informed consent. Exclusion Criteria: * Hemorrhagic complication from causes not related to drug therapy * Hemorrhagic complication occurring in patients not treated with oral anticoagulants at the time of the event * Thrombo-embolic complication occurring in patients not treated with oral anticoagulants at the time of the event * Legal incapacity, patients under judicial protection * Patients with no social security coverage * Patients unlikely to be compliant or anticipated by the investigator to be non-compliant with the study requirements * Patients in a wash-out period further to participation in a previous clinical trial