Von Hippel-Lindau Hastalığında (Yalnızca Yanlış Anlam Mutasyonu) Sinir Sistemi Hemanjiyoblastomlarına Vorinostatın Etkisi

Sade dilde özet

Bu çalışma, VHL geninde yanlış anlam (missense) mutasyonu olan Von Hippel-Lindau hastalığı (kalıtsal tümör yatkınlığı) olan kişilerde, sinir sistemindeki hemanjiyoblastom (damar tümörleri) üzerine Vorinostat ilacının etkisini inceliyor. Klinik olarak ilerleyen hemanjiyoblastomu olan yetişkinler dahil edilmiştir. Faz 1 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 1 (Phase 1)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Müdahale

Vorinostat

Başlangıç

05.04.2014

Tahmini bitiş

12.09.2018

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Bethesda, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

* INCLUSION CRITERIA

  1. Adult patients (age greater than or equal to 18 years)
  2. Known VHL disease arising from a missense mutation.
  3. Demonstrated clinical progression of CNS hemangioblastoma.
  4. Enrolled in 03-N-0164, Evaluation of Neurosurgical Disorders.
  5. Able to provide written informed consent.

EXCLUSION CRITERIA

1. Patients who have been previously treated with vorinostat.
2. Significant medical illnesses that in the investigator s opinion cannot be adequately controlled with appropriate therapy or would compromise the patient s ability to tolerate this therapy.
3. History of a second cancer (except non-melanoma skin cancer or carcinoma in-situ of the cervix), unless in complete remission and off of all therapy for that disease for a minimum of 3 years.
4. Active infection or serious concurrent medical illness.
5. Pregnancy and breast-feeding.
6. Presence of any disease that will obscure toxicity or dangerously alter drug metabolism (such as uncontrolled diabetes, liver disease, bleeding disorder)
7. Currently receiving other investigational agents.
8. History of allergic reactions attributed to compounds of similar chemical or biologic composition to vorinostat, such as valproate.
9. Currently taking another HDACi, such as valproate.