Yükleniyor... / Loading...
Pilot Study of Short-Course Glucocorticoids and Rituximab for Treatment of ANCA-Associated Vasculitis
Bu pilot çalışma, ANCA ilişkili vaskülit (ANCA-associated vasculitis) tedavisinde kısa süreli glukokortikoid kullanımının Rituximab ile birlikte uygulanmasını değerlendirmektedir. Çalışmaya, yeni tanı almış ya da hastalığı alevlenmiş, aktif GPA veya MPA'sı bulunan 18-85 yaş arası yetişkinler katılabilmiştir. Çalışma Faz 4 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Patients ages 18-85 years old * Diagnosis of GPA or MPA according to the definitions of the Chapel Hill Consensus Conference * New diagnosis or disease flare with a Birmingham Vasculitis Activity Score/Wegener's granulomatosis (BVAS/WG) of \> 3 Exclusion Criteria: * Renal disease in patients with PR3-ANCA as defined by any of the following: * Urinary red blood cell casts * Biopsy-proven glomerulonephritis * Increase in serum creatinine of \>30% over baseline * Severe renal disease in patients with MPO-ANCA as defined by both of the following: * Urinary red blood cell casts or biopsy-proven glomerulonephritis * Estimated glomerular filtration rate \< 30 ml/min/1.73m2 * Diffuse alveolar hemorrhage requiring ventilatory support * GC treatment for longer than 14 days prior to enrollment unless patient has been on a stable maintenance dose of prednisone at the time of the flare * Daily oral cyclophosphamide within 1 month prior to enrollment * Completed a remission induction course of cyclophosphamide or rituximab within 4 months of enrollment * Hepatitis B infection * HIV infection * History of anti-GBM disease * Other uncontrolled disease, including drug and alcohol abuse, that may interfere with the study * Pregnancy or breastfeeding * History of severe allergic reactions to human or chimeric monoclonal antibodies