Romatoid Artritte T Lenfosit Azalması ile Rituksimaba Klinik Yanıt Arasındaki İlişki (LYRITUX)

Sade dilde özet

Bu çalışma (LYRITUX), romatoid artrit (rheumatoid arthritis — eklemleri etkileyen bağışıklık hastalığı) olan hastalarda Rituksimab tedavisine verilen klinik yanıt ile T lenfositlerin azalması arasındaki ilişkiyi araştırıyor. ACR kriterlerine göre romatoid artrit tanılı hastalar dahil edilmiştir. Faz 3 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 3 (Phase 3)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

University Hospital, Tours

Müdahale

Rituximab

Başlangıç

09.03.2015

Tahmini bitiş

18.12.2019

Ülkeler

France

İlgili genler

Merkezler

• Brest, France
• La Roche-sur-Yon, France
• Le Mans, France
• Nantes, France
• Orléans, France
• Poitiers, France
• Rouen, France
• Tours, France

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* RA according to the American College of Rheumatology (ACR) criteria
* Treatment with adalimumab in accordance to the SPC
* Disease modifying anti rheumatic drugs (DMARDs) stable 4 weeks before enrollment and during 16 weeks.
* Signed consent

Exclusion Criteria:

* No anti TNF-alpha failure or contraindication
* Previous adalimumab treatment
* Contraindication to adalimumab, methylprednisolone or methotrexate (when used in combination with adalimumab)
* methotrexate-naive patient
* Any hematologic disease affecting the lymphocytes (in particular lymphomas)
* Any osteo-articular disease which could interfere with the interpretation of the influence of the rituximab on RA