Yükleniyor... / Loading...
Safety and Clinical Activity of Lapatinib in Patients With HER2-positive Refractory Advanced Cancer
Bu çalışma, HER2-pozitif ve standart tedaviye dirençli ileri evre solid tümörü (advanced solid tumor) olan hastalarda Lapatinib ilacının güvenliliğini ve klinik etkinliğini değerlendirmiştir. Ölçülebilir hastalığı olan ve standart tedaviye yanıt vermeyen hastalar çalışmaya alınmıştır. Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Age \> 19 * Written informed consent * ECOG 0-2, * Histologically confirmed HER2-positive Refractory solid tumor(IHC 3+ alone, or IHC 2+ with FISH amplification) and/or specific sensitivity to Lapatinib by Avatar scan that has progressed following standard therapy or that has not responded to standard therapy or for which there is no standard therapy. * The presence of measurable disease as defined by the Response (Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1) * Adequate organ function Exclusion Criteria: * Uncontrolled symptomatic brain metastasis,Uncontrolled active infection * Uncontrolled systemic illness (DM, CHF, unstable angina, hypertension or arrhythmia) * Prolonged QT interval in ECG (QTc \>450 msec) * Pregnant, lactating women * Prior treatment with lapatinib,Malabsorption syndrome, any disease significantly affecting gastrointestinal function, or resection of the stomach or small bowel, or persons unable to swallow oral medication * Prior history of malignancy within 5 years from study entry except for adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer or in situ cervical cancer, well-treated thyroid cancer