Prostat Kanserinde Gallium-68 Sitrat PET Kullanımı

Sade dilde özet

Bu çalışma, prostat kanseri (prostate cancer) olan hastalarda görüntüleme amacıyla Gallium-68 sitrat kullanılan PET (pozitron emisyon tomografisi) yöntemini değerlendirmiştir. Çalışmaya, kastrasyona dirençli hastalığı olan erkek hastalar alınmıştır. Erken Faz 1 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Erken Faz 1 (Early Phase 1)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Rahul Aggarwal

Müdahale

Gallium-68 citrate, Positron Emission Tomography (PET)

Başlangıç

28.05.2015

Tahmini bitiş

15.06.2023

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• San Francisco, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Male participants with histologically confirmed prostate cancer
* Participants must have castrate levels of testosterone (\< 50 ng/dL) on Luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) analogue or have had prior bilateral orchiectomy, with evidence of castration-resistant disease by Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 2 (PCWG2) criteria
* Age 18 years or older at the time of study entry
* Minimum of at least three discrete metastatic lesions in the bone and/or soft tissue amenable to whole body Positron Emission Tomography (PET) imaging per the judgment of study radiologist

For participants who undergo optional metastatic tumor biopsy following completion of gallium citrate PET:

* Presence of one or more metastases by standard radiographic scans that is safely accessible to tumor biopsy in the judgment of treating clinician and/or Interventional Radiology

Exclusion Criteria:

* Contra-indications to MRI, including permanent pacemaker, implantable device, aneurysm clip, or severe claustrophobia (for participants planning to be imaged on PET/ Magnetic resonance imaging(MRI) scanner)
* Active infection within 14 days of study enrollment

For participants who undergo optional metastatic tumor biopsy following completion of gallium citrate PET:

* History of radiation therapy to the target metastatic lesion selected for tumor biopsy
* Contra-indication to biopsy including uncontrolled bleeding diathesis.
* Platelets \>75,000/μl and prothrombin time (PT) or international normalized ratio (INR) and a partial prothrombin time (PTT) \< 1.5 times the institutional upper limit of normal (ULN) within 14 days prior to biopsy.