Yükleniyor... / Loading...
A Trial of Trametinib and Panitumumab in RAS/RAF Wild Type Advanced Colorectal Cancer
Bu çalışma, Trametinib ve Panitumumab ilaçlarının birlikte kullanımını, RAS/RAF yabanıl tip (mutasyonsuz) ilerlemiş kolorektal kanser (colorectal cancer) hastalarında incelemiştir. Çalışmaya, KRAS/NRAS/BRAF yabanıl tip, standart tedavilere yanıt vermeyen, 18 yaş ve üzeri hastalar dahil edilmiştir. Çalışma Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * 18 years of age or older * KRAS/NRAS/BRAF wild type colorectal cancer, not responsive to standard therapies, no approved or curative therapy, refuse standard therapy * Prior 5-FU, oxaliplatin and irinotecan * ECOG Performance Status of 0 or 1 * Able to swallow/retain oral drugs * Able and agree to have provide tumor tissue/have biopsies * Agree to use contraception * Not pregnant * Adequate organ system function Exclusion Criteria: * Chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy, or other anti-cancer therapies \<28 days or 5 half lives * Prior EGFR, MEK, or RAF inhibitor or regorafenib * Current use of prohibited medications * Unresolved side effects * GI disease or other condition affecting GI absorption * Mucosal or internal bleeding * Any major surgery \<four weeks * HIV, HBV, or HCV positive * Active infection * Leptomeningeal disease * Brain metastases * Unacceptable QTcF interval * Significant uncontrolled arrhythmias * Acute coronary syndromes, myocardial infarction, coronary angioplasty, or stenting or bypass grafting \< 6 mos. * Class II, III, or IV heart failure * Other clinically significant ECGs * Intra - cardiac defibrillators * Cardiac metastases * Condition that may interfere with patient safety * Hypersensitivity to study drugs * Severe or uncontrolled systemic diseases * Pregnant or lactating * Retinal vein occlusion * Interstitial lung disease or pneumonitis * Active liver or biliary disease