Evre IV Mide Kanserinde CEA'ya Özgü AAV-DC-CTL Tedavisinin Faz I Çalışması

Sade dilde özet

Bu Faz 1 (Phase 1) çalışma, evre IV mide kanseri (stage IV gastric cancer) olan hastalarda, CEA genini taşıyan rekombinant adeno-ilişkili virüs (recombinant adeno-associated virus, AAV) ile enfekte edilmiş dendritik hücreler (dendritic cells) tarafından uyarılan CEA'ya özgü sitotoksik T lenfositlerini (cytotoxic T lymphocytes, CTL) inceliyor. Amaç, tedavinin klinik güvenliğini ve ön etkinliğini değerlendirmektir. Katılımcıların 18 yaş ve üzeri olması, evre IV mide kanseri tanısı, en az 6 haftalık beklenen yaşam süresi, Karnofsky skorunun en az 80 ve serum CEA düzeyinin en az 20 ng/ml olması gerekmektedir.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 1 (Phase 1)

Durum

Devam ediyor, katılım kapalı

Sponsor

The First People's Hospital of Changzhou

Müdahale

CTL (CEA Specific Cytotoxic T-Lymphocytes)

Başlangıç

01.01.2016

Tahmini bitiş

01.12.2030

İlgili genler

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Any patient, at least 18 yrs old regardless of sex, with a diagnosis of Stage IV Gastric Cancer
* Patients with life expectancy greater than or equal to 6 weeks.
* Patients with a Karnofsky score of greater than or equal to 80.
* serum CEA ≥ 20ng/ml.
* Patient provides consent for all required biopsies.

Exclusion Criteria:

* Patients with severe active infection.
* Patients receiving systemic corticosteroid within 48 hours of CTL infusion.
* Patients with HBV,HCV,HIV infection.