Allojenik Virüse Özgü T Hücre Hatları (VSTs)

Sade dilde özet

Bu çalışma, allojenik kök hücre nakli (allogeneic stem cell transplant) sonrasında EBV, CMV ve/veya adenovirüs gibi virüs enfeksiyonlarını tedavi etmek için virüse özgü T hücrelerinin (virus-specific T cells, VSTs) kullanımını incelemektedir. Çalışmaya, daha önce allojenik kök hücre nakli olmuş ve dirençli veya nüks eden virüs enfeksiyonu bulunan hastalar katılabilmektedir. Çalışma Faz 1 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 1 (Phase 1)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Catherine Bollard

Müdahale

VSTs

Başlangıç

28.10.2014

Tahmini bitiş

03.01.2018

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Washington D.C., United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Received prior myeloablative or non-myeloablative allogeneic hematopoietic stem cell transplant using either bone marrow, single/double cord blood or PBSC
2. Cells administered as;

   1. Treatment of persistent or relapsed reactivation or infection
   2. Early treatment for single or multiple infections with EBV, CMV and/or adenovirus
3. Steroids less or equal to 0.5 mg/kg/day prednisone

5)Bilirubin \<3x, AST \<3x, Serum creatinine \<2x upper limit of normal, Hgb \>8.0, plts \>20 6) Pulse oximetry of \> 90% on room air 7) Available VSTs 8) Negative pregnancy test (if female of childbearing potential after reduced intensity conditioning) 9) Patient or parent/guardian capable of providing informed consent.

Exclusion Criteria:

1. Received ATG, Campath or other T cell immunosuppressive monoclonal antibodies in the last 28 days.
2. Patients with other uncontrolled infections
3. Received donor lymphocyte infusion in last 28 days
4. Evidence of GVHD \> or equal to grade 2
5. Active and uncontrolled relapse of malignancy