Progesteron Reseptörü İzoform A Düzeyi İzoform B'den Yüksek Olan Meme Kanseri Hastalarında Mifepristone

Sade dilde özet

Bu çalışma, Mifepristone adlı ilacın, tümöründe progesteron reseptörü izoform A düzeyi izoform B'ye göre daha yüksek olan meme kanseri (breast cancer) hastalarındaki etkisini araştırmıştır. Çalışmaya, meme kanseri tanısı doğrulanmış, menopoz sonrası kadın hastalar alınmıştır. Faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Hospital Provincial Magdalena V. de Martínez

Müdahale

Mifepristone

Başlangıç

01.04.2016

Tahmini bitiş

31.10.2019

Ülkeler

Argentina

İlgili genler

Merkezler

• General Pacheco, Argentina

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Inclusion criteria

  1. Postmenopausal women (one year after menses stop)
  2. Confirmed diagnosis of breast cancer
  3. Tumors with higher expression PR \> 50 % measured by IHC and PRA/RPB ratio equal or higher than 1.5 measured by WB
  4. All clinical stages with tumor size greater than 1.5 cm to allow obtaining material from biopsy cores
  5. OMS condition: 1 Adequate function of organs and systems

Hematopoietic parameters:

* Hemoglobin: 10 gr/mL
* Neutrophil counting: 1.500/mm3
* CD4 counting: 400/mm3
* Platelets counting: 100.000/mm3 Liver parameters
* Total albumin: 1.5 fold normal limit
* AST/ALT: 1.5 fold normal limit Renal
* Creatinine: 1.5 fold normal limit 6. Absence of other controlled disease 7. Patients willing to sign consent

Exclusion Criteria:

* Exclusion criteria

  1. Patients with no recommended surgery
  2. Patients which have received any other treatment for this cancer
  3. Patients expressing ER but expressing PRA/PRB levels lower than 1.5
  4. Hepatitis infection (HBV o HCV)
  5. HIV infection.
  6. Cognitive alterations which limit the understanding of the protocol or compliance to the protocol
  7. Prolonged QT/QTc basal interval