Yükleniyor... / Loading...
Pioglityazone and Imatinib for CML Patients
Bu çalışma, kronik miyeloid lösemi (chronic myeloid leukemia, KML) hastalarında Imatinib tedavisine ek olarak Pioglitazone eklenmesinin etkisini incelemiştir. Çalışmaya, Philadelphia kromozomu pozitif kronik faz KML tanılı, en az 2 yıldır Imatinib kullanan ve önemli moleküler yanıt elde etmiş 18 yaş ve üzeri hastalar alınmıştır. Çalışma Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: 1. Patient aged 18y or more 2. Signed informed consent 3. Patient with Philadelphia chromosome positive chronic phase CML and M BCR-ABL transcript positivity 4. Treatment with imatinib for more than 2 years 5. No dose modification of imatinib within the last 3 months 6. Complete cytogenetic response on the last cytogenetic analysis within the last 12 months 7. Major molecular remission without complete molecular remission 8. ECOG grade 0 to 2 9. SGOT et SGPT ≤ 2.5 N 10. Bilirubin in serum ≤ 1.5 N 11. Women of childbearing potential (WOCBP) must be using an adequate method of contraception Exclusion Criteria: 1. Participation in another clinical trial with any investigative drug within 30 days prior to study enrollment 2. Prior history of hematopoietic stem cell transplantation (autologous or allogenic) 3. Patient requiring anti-diabetic medication 4. Cardiovascular disease: * Stage I to IV congestive heart failure (CHF) as determined by the New York Heart Association (NYHA) classification system for heart failure * Myocardial infarction within the previous 6 months * Symptomatic cardiac arrhythmia requiring treatment 5. Grade III or IV fluid retention 6. Known osteoporosis with therapy