Metastatik Kastrasyona Dirençli Prostat Kanseri ve Homolog Rekombinasyon Gen Eksikliği Olan Katılımcılarda Rucaparib ile Hekim Tercihi Tedavinin Karşılaştırılması

Sade dilde özet

Bu çalışma, metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri (metastatic castration-resistant prostate cancer) olan ve BRCA1/2 ya da ATM geninde zararlı bir mutasyon taşıyan erkeklerde Rucaparib ilacını, hekimin tercih ettiği tedaviyle (Abiraterone acetate, Enzalutamide veya Docetaxel) karşılaştırmaktadır. Çalışmaya, daha önce bir yeni nesil androjen reseptörü hedefli tedavi almış ve hastalığı ilerlemiş 18 yaş üstü hastalar alınmıştır. Çalışma Faz 3 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 3 (Phase 3)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

pharmaand GmbH

Müdahale

Rucaparib, Abiraterone acetate or Enzalutamide or Docetaxel

Başlangıç

13.06.2017

Tahmini bitiş

08.08.2024

Ülkeler

United States, Australia, Belgium, Canada, Denmark, France, Germany, Ireland, Israel, Italy, Spain, United Kingdom

İlgili genler

Merkezler

• Birmingham, United States
• Phoenix, United States
• Tucson, United States
• Beverly Hills, United States
• Laguna Hills, United States
• Los Angeles, United States
• San Bernardino, United States
• San Diego, United States
• San Francisco, United States
• San Francisco, United States
• San Francisco, United States
• Santa Rosa, United States
• Vallejo, United States
• Aurora, United States
• New Haven, United States
• Newark, United States
• Boca Raton, United States
• Orlando, United States
• Atlanta, United States
• Honolulu, United States
• New Orleans, United States
• Baltimore, United States
• Bethesda, United States
• Columbia, United States
• Boston, United States
• Ann Arbor, United States
• Detroit, United States
• Minneapolis, United States
• Minneapolis, United States
• Minneapolis, United States
• Rochester, United States
• Omaha, United States
• Omaha, United States
• Las Vegas, United States
• Lawrenceville, United States
• Buffalo, United States
• New York, United States
• New York, United States
• New York, United States
• Poughkeepsie, United States

+110

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Be 18 years old at the time the informed consent is signed
* Have a histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma or poorly differentiated carcinoma of the prostate that is metastatic
* Be surgically or medically castrated, with serum testosterone levels of ≤ 50 ng/dL (1.73 nM)
* Be eligible for treatment with physician's choice of comparator treatment (abiraterone acetate, enzalutamide or docetaxel)
* Experienced disease progression after having received 1 prior next generation androgen receptor-targeted therapy
* Have a deleterious mutation in a BRCA1/2 or ATM gene

Exclusion Criteria:

* Active second malignancy, with the exception of curatively treated non melanoma skin cancer, carcinoma in situ, or superficial bladder cancer
* Prior treatment with any PARP inhibitor
* Prior treatment with chemotherapy for metastatic castration-resistant prostate cancer
* Symptomatic and/or untreated central nervous system metastases
* Pre-existing duodenal stent and/or any gastrointestinal disorder or defect that would, in the opinion of the investigator, interfere with absorption of study drug