IDH1 Mutasyonlu Gliomu Olan Hastalarda DS-1001b Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, IDH1 geninde R132 mutasyonu bulunan gliom (glioma, bir tür beyin tümörü) olan hastalarda DS-1001b ilacını incelemektedir. Çalışmaya, standart tedaviden (radyoterapi dahil) sonra nüks etmiş ya da ilerlemiş, histolojik olarak doğrulanmış gliom hastaları alınmıştır. Çalışma Faz 1 aşamasında yürütülmekte; şu an katılımcı almamakta ancak devam etmektedir (active, not recruiting).

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 1 (Phase 1)

Durum

Devam ediyor, katılım kapalı

Sponsor

Daiichi Sankyo

Müdahale

DS-1001b

Başlangıç

19.01.2017

Tahmini bitiş

31.08.2026

Ülkeler

Japan

İlgili genler

Merkezler

• Tokyo, Japan

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Has histologically confirmed glioma with an IDH1-R132 mutation
2. Has disease that has recurred or progressed following standard treatment including radiotherapy
3. Has measurable lesion(s) as per RANO criteria
4. Has Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 2

Exclusion Criteria:

1. Has significant symptoms of increased intracranial pressure
2. Has another active neoplasm
3. Has active infection requiring systemic treatment
4. Has a history of severe cardiac disease
5. Has had prior treatment with any inhibitor targeting mutant IDH1
6. Has had investigational drug treatment within 4 weeks prior to the first dose of study treatment
7. Is a pregnant or lactating female