Yükleniyor... / Loading...
Combination of Ibuprofen, G-CSF and Plerixafor as Stem Cells Mobilization Regimen in Patients Affected by X-CGD
Bu çalışma, X'e bağlı kronik granülomatöz hastalık (X-linked chronic granulomatous disease, X-CGD) olan hastalarda Ibuprofen, G-CSF (Myelostim) ve Plerixafor (Mozobil) kombinasyonunu bir kök hücre mobilizasyon rejimi olarak incelemektedir. Bu rejim, kök hücrelerin kandan toplanabilmesi için hazırlanmasını amaçlar. Çalışmaya, X-CGD genetik tanısı olan 18-45 yaş arası hastalar alınmaktadır. Çalışma Faz 2 aşamasında yürütülmekte ve halen katılımcı almaktadır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Genetic diagnosis of X-CGD * 18-45 years of age * Karnofsky Index \> 80 % * Adequate cardiac, renal, hepatic and pulmonary function. * Negative thrombophilic screen and negative history for previous thrombotic events * Written informed consent Exclusion Criteria: * Previous Bone Marrow Transplantation or previous Gene Therapy. * Use of other investigational agents within 4 weeks prior to study enrolment (within 6 weeks if use of long-acting agents). * Ongoing IFN-γ treatment (within 4 weeks). * Symptomatic inflammatory bowel disease. * Symptomatic viral, bacterial, or fungal infection within 6 weeks of eligibility * Neoplasia (except local skin cancer) or history of "familial" cancer * Myelodysplasia or other serious hematological disorder * History of uncontrolled seizures and deep venous thrombosis * Other systemic disease judged as incompatible with the procedure * Positivity for HIV and/or HCV RNA and/or HbsAg and/or HBV DNA * Active alcohol or substance abuse within 6 months of the study. * Contraindications to IBU, G-CSF, Plerixafor or Pantoprazole administration