Prospektif Çok Merkezli Kohort Çalışması PROREPAIR-B (mCRPC)

Sade dilde özet

Bu çalışma, metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri (metastatic castration-resistant prostate cancer) olan hastalarda hastalığın seyrini izleyen, çok merkezli bir gözlem (kohort) çalışmasıdır. Çalışmaya, ilk basamak tedaviye başlayan veya başlamak üzere olan, 18 yaş ve üzeri erkek hastalar katılabilmiştir. Çalışma faz uygulanmayan bir gözlem çalışması olarak yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Centro Nacional de Investigaciones Oncologicas CARLOS III

Başlangıç

15.01.2013

Tahmini bitiş

15.12.2018

İlgili genler

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Provision of signed informed consent.
2. Patients must be ≥18 years old.
3. Histologically confirmed prostate cancer
4. presence of metastatic disease according to Bone-, CT- and/or MRI-scan.
5. Confirmed castration resistant prostate cancer defined as disease progression despite castrate levels of testosterone (\<0.5ng/mL) and either a continuous rise in the serum prostate-specific antigen (PSA) levels, the progression of preexisting disease and /or the appearance of new metastases. Patients must be maintained on aLHRH or have underwent bilateral orchiectomy.
6. Eligible patients are due to start or have started first-line treatment with any approved survival-prolonging therapy for mCRPC within a period of 6 months from study entry.
7. ECOG performance status ≤21.
8. Unknown mutation carrier status at the study entry.

Exclusion Criteria:

1. Previous cancer diagnosis, except those patients who had a localized malignant tumour and who are five years cancer-free or those diagnosed with skin cancers (of non-melanoma type) or excised in situ carcinomas.
2. Any prior medical history that according to the judgement of the investigator might interfere with the subject´s granting of informed consent or the safe execution of the procedures required in the study.