Pilot Study of T-APCs Following CAR T Cell Immunotherapy for CD19+ Leukemia
PLAT-03 adlı bu Faz 1 (Phase 1) çalışma, CD19 CAR-T hücre tedavisiyle remisyona giren nüks ya da dirençli CD19+ lösemi hastalarında, CAR-T hücrelerinin zamanla azalmasına bağlı nüksü azaltmayı hedeflemektedir. Belirli aralıklarla verilen, kısaltılmış CD19 taşıyan T hücresi antijen sunan hücrelerin (T cell antigen presenting cells, T-APC) CAR-T hücrelerinin kalıcılığını artırıp artırmadığı ve lösemi nüksünü azaltıp azaltmadığı test edilmektedir. Katılım için yineleyen ya da dirençli CD19+ lösemi tanısı, yeterli performans durumu, aferez işlemine dayanabilme, yeterli böbrek, karaciğer, kalp ve solunum işlevi, yeterli mutlak lenfosit sayısı ve HIV negatifliği gerekmektedir.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Diagnosis of recurrent or refractory CD19+ leukemia * Adequate performance status * Able to tolerate apheresis, including placement of temporary apheresis line if required * Adequate renal, liver, cardiac, and respiratory function * Adequate absolute lymphocyte count * HIV negative; Hepatitis B and C negative within 3 months prior to enrollment. Exclusion Criteria: * Evidence of active clinically significant CNS dysfunction * Evidence of active malignancy other than CD19+ malignancy * Evidence of active GVHD, or on immunosuppressive GVHD therapy within 4 weeks prior to enrollment