NEOBIFI: Bebeklerde Koliğin Önlenmesi ve/veya Azaltılması İçin Klinik Çalışma

Sade dilde özet

Bu çalışma, sağlıklı yenidoğan bebeklerde, Bifidobacterium breve BR03 ve B632 adlı probiyotiklerin bebek koliği (infant colic) görülme sıklığını azaltmadaki etkisini plaseboyla karşılaştırarak incelemiştir. Çalışmaya, normal doğumla dünyaya gelmiş, 2500-4000 gram doğum ağırlığında ve 6-15 günlük sağlıklı bebekler alınmıştır. Faz 4 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 4 (Phase 4)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Müdahale

Bifidobacterium breve BR03 and Bifidobacterium breve B632, Placebos

Başlangıç

01.10.2013

Tahmini bitiş

31.07.2017

Ülkeler

Italy

İlgili genler

Merkezler

• Novara, Italy

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Only healthy babies term born
* Between 6 days and 15 days of life
* With a Birth weight between 2500 gr and 4000 gr
* With natural childbirth

Exclusion Criteria:

* Adverse reactions to the product or component of the product (allergies…)
* Antibiotic treatments
* Chronic diseases, hepatic or gastroenterological diseases
* Medical treatment for chronic diseases
* Probiotic or prebiotic therapies