Yükleniyor... / Loading...
Proof-of-Concept Clinical Pharmacology Trial for COVID-19 Antigen Presentation Therapeutic Biologic Mix
Bu çalışma, kontrol altındaki kanseri olan ve orta şiddette COVID-19 geçiren hastalarda, NOVAVAX COVID-19 aşısı ile BCG aşısının birlikte kullanıldığı ve cilt yoluyla (perkütan) uygulanan terapötik bir biyolojik karışımı kavram kanıtı olarak incelemektedir. Çalışmaya, standart RT-PCR testiyle doğrulanmış, orta şiddette COVID-19 bulguları olan ve kanseri kontrol altında olan yetişkinler alınmıştır. Çalışma Erken Faz 1 aşamasında yürütülmekte; şu an katılımcı almamakta ancak devam etmektedir (active, not recruiting).
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
* Conducting an initial small, controlled trial to assess therapeutic biologics activity (proof-of-concept) that suggests the potential for clinical benefit of COVID-19 patients with controlled cancers. * 20 Moderate COVID-19 patients with controlled cancers Inclusion Criteria: * Controlled Cancers * Moderate COVID-19 * Positive testing by standard RT-PCR assay or equivalent testing * Symptoms of moderate illness with COVID-19, which could include any symptom of mild illness or shortness of breath with exertion * Clinical signs suggestive of moderate illness with COVID-19, such as respiratory rate ≥ 20 breaths per minute, saturation of oxygen (SpO2) \> 93% on room air at sea level, heart rate ≥ 90 beats per minute * No clinical signs indicative of Severe or Critical Illness Severity Exclusion Criteria: * 1\. Uncontrolled Cancers * 2\. Severe or Critical Illness Severity * 3\. Pregnancy * 4\. Breast-feeding * 5\. The patients with other serious inter-current illness * 6\. Serious Allergy * 7\. Serious Bleed Tendency * 8\. The prohibition of the biological product