Yükleniyor... / Loading...
Study to Compare the Triple ACT AL+AQ With the ACT AL in Cambodia and Vietnam
Bu çalışma, Kamboçya ve Vietnam'da sıtma (malaria) hastalarında, üçlü artemisinin temelli kombinasyon tedavisini (AL+AQ) standart ikili tedaviyle (AL) karşılaştırmıştır. Çalışmaya, kan yayması ile doğrulanmış, komplike olmayan P. falciparum sıtması olan 2-65 yaş arası hastalar alınmıştır. Çalışma Faz 3 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Male or female, aged from 2 years to 65 years old * Acute uncomplicated P. falciparum malaria, confirmed by positive blood smear with asexual forms of P. falciparum (or mixed with non-falciparum species) * Asexual P. falciparum parasitaemia: 16 to 200,000/microlitre, determined on a thin or thick blood film * Fever defined as \> 37.5°C tympanic temperature or a history of fever within the last 24 hours * Written informed consent (by parent/guardian in case of children) * Willingness and ability of the patients or parents/guardians to comply with the study protocol for the duration of the study Exclusion Criteria: * Signs of severe/complicated malaria * Haematocrit \< 25% or Hb \< 8 g/dL at screening * Acute illness other than malaria requiring treatment * For females: pregnancy, breast feeding * Patients who have received artemisinin or a derivative or an artemisinin-containing combination therapy (ACT) within the previous 7 days * History of allergy or known contraindication to artemisinins, lumefantrine or amodiaquine * Previous splenectomy * corrected QT interval \> 450 milliseconds at moment of presentation * Documented or claimed history of cardiac conduction problems * Previous participation in the current study or another study in the previous 3 months