Von Hippel Lindau (VHL) Hastalığı ile İlişkili Renal Hücreli Karsinom (RCC) Tedavisinde Belzutifan'ın Faz 2 Çalışması (MK-6482-004)

Sade dilde özet

Bu çalışma, Von Hippel Lindau (Von Hippel Lindau, VHL) hastalığı ile ilişkili renal hücreli karsinom (renal cell carcinoma, RCC) tedavisinde Belzutifan (PT2977, MK-6482) ilacını incelemektedir. Çalışmaya, kalıtsal (germline) VHL gen değişikliğine bağlı VHL hastalığı olan ve ölçülebilir en az bir RCC tümörü bulunan hastalar katılabilmektedir. Çalışma Faz 2 aşamasında yürütülmektedir; şu an katılımcı almamakta ancak devam etmektedir (active, not recruiting).

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Devam ediyor, katılım kapalı

Sponsor

Peloton Therapeutics, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)

Müdahale

Belzutifan

Başlangıç

02.05.2018

Tahmini bitiş

29.04.2027

Ülkeler

United States, Denmark, France, United Kingdom

İlgili genler

Merkezler

• Bethesda, United States
• Boston, United States
• Ann Arbor, United States
• Philadelphia, United States
• Pittsburgh, United States
• Nashville, United States
• Houston, United States
• Salt Lake City, United States
• Aarhus, Denmark
• Paris, France
• Cambridge, United Kingdom

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Has a diagnosis of von Hippel Lindau disease, based on a germline VHL alteration
* Has at least 1 measurable solid RCC tumor and no RCC tumor that requires immediate surgical intervention. The diagnosis of RCC can be radiologic (histologic diagnosis not required). Participants may have VHL disease-associated tumors in other organ systems

Exclusion Criteria:

* Has received prior treatment with belzutifan or another HIF-2α inhibitor
* Has had any systemic anti-cancer therapy (includes anti-vascular endothelial growth factor \[VEGF\] therapy or any systemic investigational anti-cancer agent)
* Has an immediate need for surgical intervention for tumor treatment
* Has evidence of metastatic disease on screening imaging