BRCA1 ve BRCA2 Taşıyıcılarında Meme Kanserini Önlemek İçin Rekombinant hCG Kullanımı

Sade dilde özet

Bu çalışma, BRCA1 ve BRCA2 gen değişikliği taşıyan kadınlarda meme kanserini (breast cancer) önlemeye yönelik olarak rekombinant hCG içeren Ovitrelle adlı ilacın kullanımını incelemektedir. Çalışmaya, menopoz öncesi dönemde olan ve BRCA1 taşıyıcısı olan kadınlar katılmıştır. Çalışma Faz 4 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 4 (Phase 4)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

University Hospital, Ghent

Müdahale

Ovitrelle

Başlangıç

17.02.2016

Tahmini bitiş

18.12.2018

Ülkeler

Belgium

İlgili genler

Merkezler

• Ghent, Belgium

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* premenopausal women
* BRCA1 carrier

Exclusion Criteria:

* History of allergic reaction to compounds of similar chemical or biologic composition to hCG
* receiving medication that could interfere with the study protocol objectives (hormonal contraceptives, androgens, prednisone, thyroid hormones, insulin)
* previous treatment with follicle stimulating hormone for assisted reproduction
* uncontrolled intercurrent illness
* Heart disease
* Severe cognitive decline
* Psychiatric desease
* HIV positive
* Hepatitis B or C infection