Sistemik Lupus Eritematozusta Bilişsel Bozukluğun Tedavisinde Memantine

Sade dilde özet

Bu çalışma, sistemik lupus eritematozus (systemic lupus erythematosus) hastalarında görülen bilişsel bozukluğun tedavisinde Memantine adlı ilacı, plasebo ile karşılaştırarak incelemektedir. Çalışmaya, lupus tanı ölçütlerini karşılayan ve bilişsel testte belirli düzeyin altında puan alan hastalar katılmıştır. Çalışma Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Müdahale

Memantine, Placebo

Başlangıç

23.08.2018

Tahmini bitiş

28.02.2026

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Cleveland, United States
• Nashville, United States
• Houston, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Meet American College of Rheumatology (ACR) criteria for SLE
2. Report NPSLE symptoms on the screening survey recommended by EULAR guideline but limited to the psychiatric manifestations questions
3. Score ≤ 85 on the RBANS total index (≤ 1 SD below the normative mean of 100)

Exclusion Criteria:

1. Male and female subjects \<18 or \>60 years
2. Change in medication that may affect mood or cognition including prednisone, antidepressant medications, or stimulants within the last 4 weeks
3. Regular (daily) use of opioids or other drugs of abuse including heavy alcohol or marijuana use
4. Metabolic derangement defined as liver function tests \>3x upper limit of normal or severe renal disease defined as calculated creatinine clearance \<30 mL
5. Severe psychiatric disease including schizophrenia, psychosis, suicidal depression
6. Other factors which in the opinion of the investigator could potentially impact the study outcomes (e.g., underlying disease, medications, history)\* or prevent the participant from completing the protocol (poor compliance or unpredictable schedule)
7. Inability or refusal to give informed consent for any reason including a diagnosis of dementia or significant cognitive impairment\*\*
8. Patients who are pregnant
9. Patients who are enrolled in other investigational drug studies