Böbrek Nakli Alıcılarında Günde Tek Doz Uzatılmış Salımlı Tacrolimus (LCPT) için Doz Stratejileri

Sade dilde özet

Bu çalışma, yeni böbrek nakli olan hastalarda günde tek doz uzatılmış salımlı Tacrolimus (LCPT, Envarsus) adlı bağışıklık baskılayıcı ilacın dozlama stratejilerini değerlendiriyor. Temple University Hastanesi'nde böbrek nakli olan, onam verebilen 18 yaş ve üzeri hastalar katılabiliyor. Çalışma Faz 4 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 4 (Phase 4)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Temple University

Müdahale

Tacrolimus Extended Release Oral Tablet [Envarsus] 0.13mg/kg/day initiated within post-operative day 3 after kidney transplant

Başlangıç

12.11.2018

Tahmini bitiş

31.01.2022

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Philadelphia, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

Adult patient who is 18 years of age or older receiving a kidney transplant at the Temple University Hospital's Kidney Transplant Program who are capable of understanding consent and volunteer to take part in the study

Exclusion Criteria:

Scheduled for multiple organ transplant at enrollment Non-English speaking Pregnant women Moderate-severe hepatic impairment (Child Pugh \> 10 or bilirubin \> 2) Existing contraindications to tacrolimus-based products including known hypersensitivity to tacrolimus or any other component of the formulation Receiving concomitant medications known to have strong drug-drug interaction potential with tacrolimus including fluconazole, voriconazole, posaconazole, isavuconazole, itraconazole, ketoconazole, diltiazem, verapamil, metronidazole, erythromycin, clarithromycin, rifampin, rifabutin, rifapentine, phenytoin, fosphenytoin, phenobarbital, primidone, carbamazepine, St. John's Wort, efavirenz, neivrapine, etravirine, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir, cobicistat