ALK Direnci Olan Hastaların Değerlendirilmesi ve Karakterizasyonu İçin Plazma NGS Çalışması

Sade dilde özet

Bu araştırma, ALK pozitif ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri (non-small cell lung cancer) olan ve ALK hedefli tedaviye direnç geliştiren hastalarda, kan (plazma) örneğinden yapılan yeni nesil dizileme (NGS) testinin kullanımını değerlendirmektedir. Çalışmaya, yeni nesil bir ALK inhibitörü tedavisi alırken hastalığı ilerlemiş 18 yaş üstü hastalar katılabilmiştir. Çalışma faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Addario Lung Cancer Medical Institute

Başlangıç

23.01.2019

Tahmini bitiş

31.10.2023

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Boston, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Men or women older than 18 years at the time of consent.
* Demonstration of having advanced ALK positive NSCLC.
* Systemic progression (not CNS only progression) within the past 30 days while receiving a next generation ALK TKI.
* Patient must not have started a new line of therapy before signing the informed consent form.
* Willingness to provide a blood specimen prior to the initiation of a new line of treatment.
* Willing to provide clinical and medical information to the study team as required.
* Ability to read, write and communicate in English.
* Ability to sign a web-based informed consent form.

Exclusion Criteria:

* Participants who are unable to provide informed consent.
* Participants who are 18 years of age or younger.
* Participants who are unable to comply with the study procedures.
* Known existence of an uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, psychiatric illness or social situations that would impair compliance with study requirements.
* Participants who have previously enrolled to the study