Trigeminal Nöropatide Ağrı Yönetimi İçin Trigeminal Sinir Blokajında Guanfacine ve Lidocaine Kombinasyonunun Etkinliği

Sade dilde özet

Bu çalışma, trigeminal nöropati (trigeminal neuropathy) kaynaklı yüz ağrısının yönetiminde, trigeminal sinir blokajında Guanfacine ve Lidocaine ilaçlarının birlikte kullanımının etkinliğini incelemektedir. Çalışmaya, süregelen yüz ağrısı belirgin düzeyde olan ve daha önce bu amaçla sinir blokajı yapılmamış hastalar katılabilmiştir. Çalışma Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Müdahale

Lidocaine, Guanfacine

Başlangıç

04.11.2019

Tahmini bitiş

31.01.2024

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Nashville, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Ability to understand and read English
* History of painful trigeminal neuropathy with persistent background facial pain severity \> 5/10 on VAS
* Experience pain with a score of greater than 5 on a 0-10 scale (VAS) in the previous 24 hours before procedural treatment and at the time of procedural treatment.
* Eligible for trigeminal nerve block procedure and have not had a trigeminal nerve block procedure for pain management prior to the enrollment in the current study.
* Able to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

* Presence of a significant structural lesion (e.g., tumor) as the cause of pain as shown in at least one neuroimaging study.
* Current diagnosis of fibromyalgia, temporomandibular disorders (TMD), odontogenic pain or other orofacial pain deemed unrelated to the trigeminal nerve as the origin.
* Allergy or any other hypersensitivity reactions to guanfacine or lidocaine or local anesthetic of the amide type, or to both iodinated contrast and gadolinium contrast.
* Females who are pregnant or breastfeeding and/or plan to become pregnant or to breastfeed during study participation.
* Participation in another investigational drug study within 30 days before randomization.
* Inability to understand the requirements of the study, inability to abide by the study restrictions, inability to fill out the questionnaires, or inability to return for the required treatments.
* Any clinically significant medical or surgical condition that in the investigator's opinion could interfere with the administration of study drug, interpretation of study results, or compromise the safety or well-being of the subject (i.e. infection, unable to stop anticoagulants).
* No reliable access to telephone service to allow for contact with study personnel.