İmmüno-Onkolojik Yanıt Oluşturmak İçin Üç Fraksiyonlu Radyasyon

Sade dilde özet

Bu çalışma, lokal ileri meme kanseri (breast cancer) olan hastalarda ameliyat öncesi (neoadjuvan) üç fraksiyonlu radyoterapinin vücutta immüno-onkolojik bir yanıt oluşturup oluşturmadığını incelemektedir. Çalışmaya, biyopsiyle doğrulanmış Evre IIB-III meme kanseri olan, neoadjuvan kemoterapi planlanan ve 18 yaş ve üzeri hastalar katılabilmektedir. Faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmekte; şu an katılımcı almamakta ancak devam etmektedir (active, not recruiting).

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Devam ediyor, katılım kapalı

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Müdahale

Neoadjuvant radiotherapy

Başlangıç

02.09.2020

Tahmini bitiş

01.07.2026

Ülkeler

Canada

İlgili genler

Merkezler

• London, Canada

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Any biopsy-proven locally advanced breast cancer patient defined as Stages IIB-III (excluding inflammatory breast cancer). Stage IIA is eligible for triple negative and HER2-positive breast cancers
2. Invasive mammary carcinoma of any subtype excluding lobular, sarcomatous, or metaplastic subtypes, or with lobular features
3. Plan to be treated with neoadjuvant chemotherapy
4. Able to fit in/have MRI
5. 18 years of age or older
6. Able to tolerate core needle biopsies
7. Able to provide informed consent
8. No evidence of metastatic disease

Exclusion Criteria:

1. Any serious medical comorbidities or other contraindications to radiotherapy, chemotherapy, or surgery
2. Prior treatment for current breast cancer
3. Previous radiation therapy to the same breast
4. Inflammatory breast carcinoma
5. Invasive lobular carcinoma or invasive mammary carcinoma with lobular, sarcomatous, or metaplastic subtypes, or with lobular features
6. Recurrent breast cancer
7. Bilateral breast cancer
8. Evidence of distant metastatic disease
9. Collagen vascular disease (particularly lupus, scleroderma, dermatomyositis, psoriatic arthritis)
10. Any other malignancy at any site (except non-melanomatous skin cancer) \<5 years prior to study enrollment
11. Inability to lay prone with arms above the head for extended periods of time
12. Inability to fit in/have an MRI
13. Inability to tolerate core needle biopsies
14. Pregnant or lactating
15. Under 18 years of age
16. Inability or unwillingness to provide informed consent