NTRK Füzyonlarının Görülme Sıklığını Belirlemeye Yönelik Retrospektif Bir Çalışma. NTRK Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, katı tümörlerde (solid tumor) NTRK gen füzyonlarının ne sıklıkta görüldüğünü geriye dönük (retrospective) olarak araştırmaktadır. Yumuşak doku sarkomu (soft tissue sarcoma), melanom (melanoma), kolorektal kanser (colorectal cancer) ve küçük hücreli dışı akciğer kanseri (non-small cell lung cancer) gibi ilerlemiş katı tümörü olan, 1 aylık ve üzeri bireyler dahil edilmiştir. Herhangi bir tedavi uygulanmayan bu gözlemsel çalışma, faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Institut Bergonié

Müdahale

No intervention (this is a retrospective cohort study)

Başlangıç

23.12.2015

Tahmini bitiş

31.12.2022

Ülkeler

France

İlgili genler

Merkezler

• Bordeaux, France

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Age ≥ 1 month.
* Subject has/had a histologically or cytologically confirmed diagnosis of solid tumor including but not exclusively: soft tissue sarcoma, BRAF wild type melanoma, KRAS wild-type colorectal cancer, central nervous system, EGFR-wild type non-small cell lung cancer.
* Subject has locally advanced/unresectable or metastatic disease.
* Subject has received at least one systemic anti-cancer therapy for locally advanced/unresectable or metastatic disease for which there is available outcome information in terms of PFS, or the latter can be estimated based on the subject's records.
* Subject has tumor material available for immunoscreening (IHC for NTRK gene fusions).
* Written and voluntary informed consent understood, signed and dated, or a waiver of consent is granted according to French régulations.

Exclusion Criteria:

• Subjects who have not yet received or completed at least one systemic anti-cancer therapy for locally advanced/unresectable or metastatic cancer.