Ağrılı Diyabetik Nöropati İçin Faz 3 Gen Terapisinin Uzatma Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, ağrılı diyabetik nöropati (painful diabetic neuropathy) için uygulanan Engensis (VM202) adlı gen terapisinin uzun dönem takibini içeren bir uzatma çalışmasıdır. Daha önce VMDN-003 çalışmasına dahil edilerek Engensis (VM202) veya plasebo alan hastalar katılabilmiştir. Çalışma Faz 3 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 3 (Phase 3)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Helixmith Co., Ltd.

Müdahale

Long-Term Follow-Up of Patients who Received Engensis (VM202), Long-Term Follow-Up of Patients who Received Placebo

Başlangıç

04.02.2019

Tahmini bitiş

24.07.2019

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Phoenix, United States
• Little Rock, United States
• Sacramento, United States
• San Francisco, United States
• Santa Monica, United States
• Walnut Creek, United States
• Clearwater, United States
• Gainesville, United States
• Tampa, United States
• Boston, United States
• Raleigh, United States
• Houston, United States
• Norfolk, United States
• Renton, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Were randomized and dosed in the VMDN-003 study
2. Received all intramuscular injections of study drug on Days 0, 14, 90, and 104 in the VMDN-003 study
3. Were in follow-up for the VMDN-003 study or had completed Day 270 within the last 90 days prior to signing consent

Exclusion Criteria:

1. Were using an investigational drug or treatment
2. Were unable or unwilling to give informed consent